所确定的每种单独场景都有其优点和缺点。集中式数据管理模型可以更好地保留数据完整性,但成本较高;单元级关系模型易于实施,但难以扩展;外部第三方拥有的数据库在理论上更容易构建,但在操作上尚未得到证实。
方案评估采用自上而下的分析形式,使用公开的行业信息,为每个序列化方案构建初始成本模型。使用论文赞助公司提供的数据,通过自下而上的分析进一步验证了这一点。与行业利益相关者的定性访谈进一步验证了哪些选项最可行。
申请及后续步骤
通过自上而下和自下而上的分析,确定分散式数据管理模型将提供最低成本的实施,但集中式模型将提供最佳的数据完整性和数据库弹性。
成功实施药品序列化的关键在于政府能否提供更详细的数据标准和责任规范。尽管客观 巴基斯坦电子邮件清单 地确定理想的解决方案是可能的,但现实生活中的限制因素将使任何建议在没有政府指导的情况下都无法实施。在序列化从理论变为现实之前,需要实现系统、流程和责任的协调。
实施序列化的挑战可能扩展到制药行业以外的行业。尽管这项研究的推动力是引入 DSCSA,但其他行业在确定最佳跟踪和追溯解决方案方面的努力可以遵循与所述方法类似的方法。