说明他们是否会采取额外的自愿行动
Posted: Sun Jan 05, 2025 10:38 am
医疗信息技术 (Health IT) 开发商现在必须遵守与其产品相关的增强透明度要求。此监管要求适用于所有通过 2014 版以及新发布的 2015 版标准、实施规范和认证标准的医疗信息技术。这些新的披露旨在帮助购买者和用户更好地了解其医疗信息技术产品的功能和局限性。
这些要求建立在我们努力让开发商对其医疗 IT 的成本和性能承担更多责任的基础上，也是我们努力的一个重要里程碑。结合 ONC 全新面貌的认证医疗 IT 产品清单(CHPL) 和新推出的网站HealthIT.gov/transparency上发布的产品披露信息的改进访问，这些努力提高了与认证医疗 IT 相关的透明度。
提高透明度
当前的医疗 IT 领域缺乏有关竞争性医疗 IT 产品和服务的成本、局限性和利弊的可靠信息。如果没有这些信息，医疗 IT 购买者可能很难有效了解和估计他们可能面临的成本和实施问题。这种缺乏透明度的情况还会限制开发人员改进产品的动力，并可能导致信息阻塞等做法，干扰医疗信息的流动和使用这些工具来改善护理。
强制性披露声明
根据 ONC 医疗 IT 认证计划的增强透明度要求，开发人员必须充分披露用户在实施或使用开发人员的技术时可能遇到的所有已知重大类型的成本和限制（包括技术和合同限制）。开发人员必须在其网站和营销材料中描述此信息。这些描述必须使用详细、通俗易懂的语言，以便提供商和用户识别和理解可能适用的具体限制和成本类型。
透明度证明
除了强制性的产品披露外，开发商还必须提交透明度证明，来提高透明度。
几乎所有承诺履行今年早些时候宣布的三项承诺的开发 加拿大生物技术电子邮件列表 商都表示，他们将采取这些额外行动，以使电子健康记录更好地为患者和提供者服务。
这些自愿行动包括就其商业行为展开公开对话，并以更有针对性和更实用的方式向潜在客户和其他人提供此类信息。承诺支持透明度的开发商应向任何请求者提供有关其产品和服务的信息。
监视
为了验证开发商是否报告了准确且合规的披露信息，我们的 ONC 授权认证机构 (ONC-ACB) 正在对这些新的披露和透明度要求进行持续监督。披露信息不符合要求的开发商将接受纠正措施程序，并面临健康 IT 认证被终止的风险。ONC-ACB 还必须定期在 CHPL 上报告不合规情况和纠正措施计划，以及有关不合规情况解决方案的详细信息。
访问和使用透明度信息
开发商的产品披露、透明度证明和其他透明度相关信息现已在 CHPL 上提供，并将在healthIT.gov/transparency上定期更新。此网站提供了一个单一位置，可访问和比较医疗 IT 开发商的产品披露和其他透明度相关信息。
在接下来的几个月里，我们将鼓励专业协会、产品研究人员和其他利益相关者利用开发商的产品披露和透明度证明以及 CHPL 提供的新功能，开发信息和工具，以便提供商能够更有效地评估和比较健康 IT 产品。
这些努力是 ONC 持续承诺的一部分，该承诺旨在让购买认证医疗 IT 技术的供应商能够轻松获取有关认证医疗 IT 技术的有用信息，正如最近向国会提交的《关于协助供应商比较和选择认证 EHR 技术产品的机制的可行性报告》中所述。更广泛地说，这种透明度和问责制工作是创建《联邦医疗 IT 战略计划》和《共享全国互操作性路线图》中概述的学习型、以人为本的医疗系统的重要组成部分。此外，ONC 最近还发放了挑战性拨款，以推动为消费者和医疗服务提供者开发适合市场、用户友好的医疗应用程序。
这些要求建立在我们努力让开发商对其医疗 IT 的成本和性能承担更多责任的基础上，也是我们努力的一个重要里程碑。结合 ONC 全新面貌的认证医疗 IT 产品清单(CHPL) 和新推出的网站HealthIT.gov/transparency上发布的产品披露信息的改进访问，这些努力提高了与认证医疗 IT 相关的透明度。
提高透明度
当前的医疗 IT 领域缺乏有关竞争性医疗 IT 产品和服务的成本、局限性和利弊的可靠信息。如果没有这些信息，医疗 IT 购买者可能很难有效了解和估计他们可能面临的成本和实施问题。这种缺乏透明度的情况还会限制开发人员改进产品的动力，并可能导致信息阻塞等做法，干扰医疗信息的流动和使用这些工具来改善护理。
强制性披露声明
根据 ONC 医疗 IT 认证计划的增强透明度要求，开发人员必须充分披露用户在实施或使用开发人员的技术时可能遇到的所有已知重大类型的成本和限制（包括技术和合同限制）。开发人员必须在其网站和营销材料中描述此信息。这些描述必须使用详细、通俗易懂的语言，以便提供商和用户识别和理解可能适用的具体限制和成本类型。
透明度证明
除了强制性的产品披露外，开发商还必须提交透明度证明，来提高透明度。
几乎所有承诺履行今年早些时候宣布的三项承诺的开发 加拿大生物技术电子邮件列表 商都表示，他们将采取这些额外行动，以使电子健康记录更好地为患者和提供者服务。
这些自愿行动包括就其商业行为展开公开对话，并以更有针对性和更实用的方式向潜在客户和其他人提供此类信息。承诺支持透明度的开发商应向任何请求者提供有关其产品和服务的信息。
监视
为了验证开发商是否报告了准确且合规的披露信息，我们的 ONC 授权认证机构 (ONC-ACB) 正在对这些新的披露和透明度要求进行持续监督。披露信息不符合要求的开发商将接受纠正措施程序，并面临健康 IT 认证被终止的风险。ONC-ACB 还必须定期在 CHPL 上报告不合规情况和纠正措施计划，以及有关不合规情况解决方案的详细信息。
访问和使用透明度信息
开发商的产品披露、透明度证明和其他透明度相关信息现已在 CHPL 上提供，并将在healthIT.gov/transparency上定期更新。此网站提供了一个单一位置，可访问和比较医疗 IT 开发商的产品披露和其他透明度相关信息。
在接下来的几个月里，我们将鼓励专业协会、产品研究人员和其他利益相关者利用开发商的产品披露和透明度证明以及 CHPL 提供的新功能，开发信息和工具，以便提供商能够更有效地评估和比较健康 IT 产品。
这些努力是 ONC 持续承诺的一部分，该承诺旨在让购买认证医疗 IT 技术的供应商能够轻松获取有关认证医疗 IT 技术的有用信息，正如最近向国会提交的《关于协助供应商比较和选择认证 EHR 技术产品的机制的可行性报告》中所述。更广泛地说，这种透明度和问责制工作是创建《联邦医疗 IT 战略计划》和《共享全国互操作性路线图》中概述的学习型、以人为本的医疗系统的重要组成部分。此外，ONC 最近还发放了挑战性拨款，以推动为消费者和医疗服务提供者开发适合市场、用户友好的医疗应用程序。