展现出良好的疗效性和安全性

Where business professionals discuss big database and data management.
Post Reply
Rina7RS
Posts: 479
Joined: Mon Dec 23, 2024 3:32 am

展现出良好的疗效性和安全性

Post by Rina7RS »

短短不到三年时间,LBL-024就从首次人体实验进入针对肺外神经内分泌癌的单臂关键性临床试验,是全球达到关键性临床试验阶段的首款4-1BB靶向候选药物,有望成为该适应症的首款获批药物。据悉,LBL-024已获NMPA授予治疗后线肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定,并获得美国FDA授予的治疗神经内分泌癌的孤儿药认定。

另一款主要产品LBL-034,则是一款全球临床进度第二领先的靶向GPRC5D及CD3 T-cell engager。

从最新临床进展来看,LBL-034已经取得NMPA及美国FDA的IND批准,正在中国进行 土耳其 whatsapp 数据 针对治疗复发性╱难治性多发性骨髓瘤的III期试验。

数据显示,截至2024年11月22日,在400μgkg剂量的治疗中,LBL-034的客观缓解率(ORR)达到889%,达到VGPR(高质量缓解)或更好疗效比例为667%,以及在800μgkg剂量中ORR达1000%;相较于全球唯一获批GPRC5DCD3双抗——强生公司TALVEY®(塔奎妥单抗)的公开临床数据显示,于剂量为800μgkg的多发性骨髓瘤患者中,达到VGPR(高质量缓解)或更好疗效的比例为52%。 LBL-034展现出更优疗效。这一结果不仅证明了LBL-034的潜力,也为未来的市场竞争奠定基础。根据强生的销售额预测,TALVEY®的全球年销售峰值将达到50亿美元。

由此不难判断,若后续LBL-034顺利推进临床并实现商业化,凭借着更优的疗效和临床数据,其有望快速获得市场的青睐,并有可能实现超过TALVEY®的销售额。

除此之外,根据弗若斯特沙利文的资料,公司另一款CD3 T-cell engager LBL-033是全球仅有的两款已进入临床阶段的MUC16CD3双抗之一,在此前的临床前及早期临床研究中已经展现出强大的抗肿瘤活性及可控的安全性。目前,LBL-033已经获得NMPA及FDA的IND批准,正在中国开展单药治疗晚期实体瘤的III期临床研究。
Post Reply